สหราชอาณาจักรในวันพุธกลายเป็นประเทศแรกในโลกที่อนุมัติวัคซีน coronavirus ที่พัฒนาโดยมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดและผู้ผลิตยา AstraZenecaรัฐบาลกล่าวในการประกาศว่าไฟเขียว “เป็นไปตามการทดลองทางคลินิกที่เข้มงวดและการวิเคราะห์ข้อมูลอย่างละเอียดโดยผู้เชี่ยวชาญ” ที่หน่วยงานกำกับดูแล หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ “ซึ่งได้ข้อสรุปว่าวัคซีนได้ผ่านมาตรฐานที่เข้มงวดของ ความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล”
แมตต์ แฮนค็อก รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข
ของสหราชอาณาจักร บอกกับบีบีซีว่า “วัคซีนใหม่หลายแสนโดส” จะพร้อมจำหน่ายตั้งแต่วันจันทร์นี้
สหราชอาณาจักรยังกล่าวในการประกาศว่าจะเปลี่ยนวิธีการจัดลำดับความสำคัญของการบริหารวัคซีน ตามคำแนะนำของคณะกรรมการร่วมด้านการฉีดวัคซีนและการสร้างภูมิคุ้มกัน (JCVI)
JCVI “ได้แนะนำว่าควรให้ยาครั้งแรกแก่ผู้คนจำนวนมากในกลุ่มเสี่ยง แทนที่จะให้ยาสองครั้งที่จำเป็นในเวลาอันสั้นที่สุด” ประกาศดังกล่าว “ทุกคนจะยังคงได้รับเข็มที่สองและจะอยู่ภายใน 12 สัปดาห์นับจากครั้งแรก เข็มที่สองจะสิ้นสุดหลักสูตรและมีความสำคัญต่อการป้องกันในระยะยาว”
การฉีดวัคซีนต้องใช้สองครั้ง แทนที่จะให้ยาห่างกัน 28 วัน เช่นเดียวกับที่ทำในระหว่างการทดลองทางคลินิก คณะกรรมการแนะนำว่า “ควรให้ความสำคัญกับการให้ยากลุ่มแรกในกลุ่มเสี่ยงมากที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ แทนที่จะให้ยาสองครั้งตามที่กำหนดในระยะเวลาอันสั้นที่สุด ” ประกาศดังกล่าว
เข็มที่สองจะได้รับการบริหารภายใน 12 สัปดาห์
“ทุกคนจะยังคงได้รับเข็มที่สอง” รัฐบาลกล่าว พร้อมเสริมว่าเข็มที่สอง “เสร็จสิ้นหลักสูตรและมีความสำคัญสำหรับการป้องกันในระยะยาว”
แฮนค็อกบอกกับ Times Radio ว่าการอนุมัติวัคซีนตัวที่ 2 ต่อจากBioNTech/Pfizer jabหมายความว่า “ตอนนี้ฉันมีความมั่นใจในระดับสูงมากว่าในฤดูใบไม้ผลิ ผู้อ่อนแอจะได้รับการคุ้มครองเพียงพอ เพื่อให้เราได้รับ จากนี้ สถานการณ์โรคระบาดนี้”
สหราชอาณาจักรได้สั่งซื้อวัคซีน Oxford/AstraZeneca จำนวน 100 ล้านโดส ที่เพิ่มเข้ามา 40 ล้านโดสของ BioNTech/Pfizer’s jab ข่าววันนี้หมายความว่าประเทศนี้มีวัคซีนเพียงพอที่จะสร้างภูมิคุ้มกันให้กับพลเมืองอังกฤษที่มีสิทธิ์ทุกคนจาก coronavirus
วัคซีน Oxford/AstraZeneca สามารถเก็บไว้
ได้ระหว่าง 2 องศาเซลเซียสถึง 8 องศา ซึ่งเป็นอุณหภูมิเดียวกับตู้เย็น ทำให้แจกจ่ายได้ง่ายกว่าวัคซีน BioNTech/Pfizer ที่ต้องเก็บไว้ที่ลบ 70
ข่าวดังกล่าวมีขึ้นในช่วงฤดูหนาวของจำนวนผู้ป่วย coronavirus ในสหราชอาณาจักร ซึ่งมีผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 53,000 รายในวันอังคารและมีผู้เสียชีวิต 414 ราย การระบาดใหญ่ทำให้โรงพยาบาลต่างๆ อยู่ภายใต้แรงกดดันที่ตอนนี้เกินระดับสูงสุดในเดือนเมษายน
“นี่คือผลสำเร็จของทศวรรษที่ผ่านมาของวัคซีนและการปลูกถ่ายอวัยวะโดยทีมงานที่เจนเนอร์ [สถาบัน] ในอ็อกซ์ฟอร์ด” แดนนี่ อัลท์มันน์ ศาสตราจารย์ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาที่อิมพีเรียลคอลเลจลอนดอนกล่าว
เขาเสริมในความคิดเห็นทางอีเมลว่า “โปรแกรมการฉีดวัคซีนที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพพร้อมประชากรที่ดีคือทางออกเดียวของเรา”
MHRA บรรลุความคิดเห็นหลังจากประเมินข้อมูลทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคโดยเฉลี่ยร้อยละ 70
ในการทดลอง วัคซีนมีประสิทธิภาพ 90 เปอร์เซ็นต์ในคนมากกว่า 2,700 คนที่ได้รับยาครึ่งขนาดตามด้วยขนาดเต็ม มีประสิทธิภาพ 62 เปอร์เซ็นต์ในมากกว่า 8,800 คนที่ได้รับสองโดสเต็ม
ผู้สังเกตการณ์บางคนวิพากษ์วิจารณ์ AstraZeneca สำหรับตารางการจ่ายยาที่แตกต่างกันในการทดลอง ปริมาณยาที่ต่ำกว่าเป็นผลมาจากกระบวนการเจือจางในการผลิตโดยไม่ได้ตั้งใจ
วัคซีนนี้ใช้เทคโนโลยี adenovirus viral vector
ซึ่งจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน วัคซีนสปุตนิกของรัสเซีย และวัคซีนโคโรนาไวรัสของจีนบางชนิดก็ใช้เช่นกัน
โฆษกรัฐบาลกล่าวว่าขนาดที่สองจะเป็นขนาดเต็มมาตรฐานและไม่ใช่ขนาดที่ต่ำกว่า จะให้บริการแก่ผู้ที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป
ในขณะเดียวกัน นักวิทยาศาสตร์ก็ยินดีกับการอนุมัติวัคซีนอย่างรวดเร็ว เช่นเดียวกับแผนการจัดลำดับความสำคัญของยาครั้งแรกแบบใหม่
Lawrence Young ศาสตราจารย์ด้านเนื้องอกวิทยาระดับโมเลกุลที่ Warwick Medical School กล่าว “สิ่งนี้จะเพิ่มจำนวนกลุ่มเสี่ยงที่ได้รับวัคซีนสูงสุด”
สหราชอาณาจักรใช้ช่องโหว่ของสหภาพยุโรปเพื่ออนุญาตให้จัดหาวัคซีน coronavirus ชั่วคราวในกรณีฉุกเฉิน ประเทศจะได้รับอิสระบังเหียนเพื่ออนุญาตวัคซีน coronavirus เพิ่มเติมโดยสมบูรณ์ ณ วันที่ 1 มกราคม หลังจากสิ้นสุดระยะเวลาการเปลี่ยนผ่านของ Brexit
European Medicine Agency กำลังตรวจสอบข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีน Oxford/AstraZeneca ในรูปแบบการตรวจสอบแบบต่อเนื่อง ได้แนะนำการอนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขอย่างเต็มรูปแบบสำหรับวัคซีนของ BioNTech/Pfizerเมื่อวันที่ 21 ธันวาคม
Noël Wathion รองผู้อำนวยการบริหาร EMA บอกกับ หนังสือพิมพ์ Het Nieuwsbladในการให้สัมภาษณ์ที่ตีพิมพ์เมื่อวันอังคารว่า สำหรับ Oxford/AstraZeneca หน่วยงานยังไม่ได้รับข้อมูลเพียงพอ “เพื่อรับประกันใบอนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไข”
credit : officialauthenticchargersstore.com onemultitude.com opposesection514.com ordercialisonlinecialisybi.com partagera.org pennsylvaniatrafficcourts.com platinumsimcity.com playasyjaridnesestepona.com pravusmortis.com quotidianlux.com
